系統評價是通過收集、評價和合成日益增長的原始臨床研究結果,得出有關干預措施的綜合效果,為衛生決策和臨床實踐提供真實、可靠的證據.它采用了科學、明確、可重復的研究方法以減少偏倚因素的影響,因此與傳統綜述不同.系統評價特別適用于某一干預措施的利弊,根據單個臨床研究結果難以確定,或在臨床應用過程中存在較大的差異時.而質量差的系統評價可能誤導決策者和臨床醫師.本文將介紹系統評價的基本方法,以期望對愿意進行系統評價的研究人員有所幫助.
目的 對去纖劑(蛇毒酶)治療急性缺血性卒中的療效和安全性進行客觀公正的評價.方法 應用國際Cochane協作網的系統評價方法對全世界關于去纖制劑治療急性缺血性卒中的隨機對照試驗(RCT)進行了系統評價.結果 至1998年底,國內外共有8個已完成的RCT,僅3個(共包括182例病人)有關Ancrod的RCT符合本研究的納入標準.Ancrod與早期病死率的顯著降低有關[5.6%v16%;機會比(OR)0.33;95%可信區間(CI)0.13～0.85;2P=0.02],提示用Ancrod每治療100例病人可避免約10例早期死亡.Ancrod組和對照組均無嚴重顱內外出血的病例發生.遠期病死率或殘廢率在Ancrod組有降低的趨勢但無統計學意義.至2000年底,另2個RCT發表了結果,一個RCT待發表.結論 根據目前資料3小時內使用Ancrod顯示有益.但對去纖劑尚不能作出最后結論,近期更新的Cochrane系統評價將提供更為詳細的研究進展資料.
目的 評價不同藥物、劑量、給藥途徑(靜脈或動脈)的溶栓療法治療急性缺血性腦卒中的療效和安全性.方法 應用國際Cochrane協作網的系統評價方法對全世界關于不同藥物、劑量、給藥途徑溶栓療法治療急性缺血性腦卒中的隨機和半隨機對照試驗進行了系統評價.結果 共收集到14個已完成的隨機對照試驗,8個試驗(共包括1334例病人)符合納入標準,其中6個試驗比較了不同劑量的t-PA和尿激酶的療效,3個試驗比較了不同藥物的療效.高劑量溶栓治療組致死性顱內出血事件較低劑量溶栓治療組顯著增加(OR5.02,95%CI1.56-16.18),高劑量溶栓治療組呈現早期死亡或嚴重出血增加的趨勢但未達到統計學意義,遠期死亡或顱外出血在高、低劑量組之間無明顯差異,不同溶栓藥物效果的比較無顯著差異.結論 目前尚無足夠證據證明是否低劑量溶栓藥物治療急性缺血性腦卒中比高劑量更為安全和有效,亦不能作出一種溶栓藥物比另一種更好或哪種給藥途徑更佳的結論.本系統評價的更新版將于近期在Cochrane圖書館發表.
目的 評價葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設計 隨機臨床試驗的系統評價.方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機臨床試驗.葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機試驗也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發表均無限制.納入試驗的質量用Jadad記分量表加隨機隱藏評價.結果 22篇試驗包含1947名患者符合納入標準.5篇雙盲試驗被評為高質量試驗,其余均為低質量試驗.合并的結果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對于血清HBsAg轉陰有積極效果(相對危險度5.64,95%可信區間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉陰以及轉氨酶復常方面,葉下珠優于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉陰相對危險度1.56,95%可信區間1.06～2.32,HBVDNA轉陰的相對危險度1.52,95%可信區間1.05～2.21.這些試驗沒有報告發生嚴重的副性事件.結論 根據本系統評價,某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗的方法學質量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據支持它的治療應用,需要進一步的大樣本試驗.
目的 評價擴血管劑治療突發性聾的療效及安全性.方法 通過對Medline,Embase,Cochrane臨床對照試驗參考文獻的查閱,選出以擴血管劑為干預文摘數據庫的機檢,5種中文耳鼻咽喉科雜志手檢,和資料庫,中國生物醫學措施來治療突發性聾的隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrials,RCT),并且至少有兩位研究者獨立評估試驗質量和提取數據.結果 共13篇文章,1155例病人(耳)符合納入標準進入研究.擴血管劑與安慰劑比較的4個試驗中,沒有一個發現擴血管劑療效優于安慰劑.擴血管劑相互比較的7個試驗中,沒有發現哪一種擴血管劑療效更好.擴血管劑與其他療法進行比較的兩個試驗,提示其他治療(泛影葡胺或腹蛇抗栓酶)可能優于某些擴血管劑(低右、煙酸、654-2、丹參).8個試驗描述了瘙癢、過敏等副作用.結論 尚缺乏證據表明擴血管劑治療突發性聾的療效優于安慰劑或其他治療,也缺乏證據表明哪一種擴血管劑療效最佳.擴血管劑對突發性聾的療效尚不能作最后結論,并且須防止它的副作用.
醫學科研資料Meta-分析所獲得的有效真實的結果,對臨床醫療和衛生決策有重要的參考價值.評價Meta-分析結果的真實性,主要從以下幾方面考慮:統計分析納入文獻的覆蓋范圍及比例,數據質量,發表性偏倚及其影響程度,異質性檢驗結果,統計方法的選用是否合適,以及合并效應量的臨床意義和外部真實性,隨著新文獻的納入,Meta-分析結論應加以更新.
目的 對中國漢族人血管緊張素l轉換酶(ACE)基因內含子16插入(I)/缺失(D)多態性與糖尿病腎病(DN)的關聯性進行Meta-分析.方法 以DN組和糖尿病非DN對照組基因型分布的OR值為統計量.全面檢索到相關文獻,剔除不符合要求的文獻,應用REVMAN3.1軟件對各研究結果進行一致性檢驗和采用相應的數學模型進行數據合并.結果 病例組比對照組的合并OR值及其95%可信區間為:NIDDM組12篇文獻DD/ID+11和II/ID+DD合并OR值分別為2.17(1.74-2.70)和0.49(0.36-0.66);IDDM組3篇文獻DD/ID+II和II/ID+DD合并OR值分別為3.92(2.05-7.47)和0.19(0.09-0.43).P值均小于0.01.結論 中國漢族人ACE/ID多態性與DN有關聯,DN患者DD基因型多,II基因型少.
目的 使內分泌工作者得到詳盡的關于甲狀腺疾病的系統評價.方法 以Meta-分析和甲狀腺疾病為主題詞聯合檢索.結果 共檢索出22篇文章.其中6篇或與甲狀腺疾病關系不密切,或非真正的Meta-分析,有2篇關于病因學的文章僅為描述性.結論 這些Meta-分析在甲狀腺癌的危險因素,甲狀腺素的臨床應用,及Graves病的治療方面解決了一些臨床上遇到的問題,然而尚有大量臨床上常見的問題尚未得出結論,有待于我們進一步展開大規模的隨機對照試驗或Meta-分析以更好的指導我們的臨床實踐.
目的 評價丹參/復方丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期的療效和安全性.設計 隨機對照臨床試驗的Cochrane系統評價.方法 搜集比較加用丹參或復方丹參注射液與單純采用常規治療對慢性肺心病急性加重期患者的隨機對照臨床試驗.無語種限制.納入試驗的質量用Jadad記分表評價.結果 符合納入標準的論文共有30篇,均為中文發表.治療組療效癥狀評分的合并效應量RR(相對危險度)為1.20,95% CI(95%可信區間)為1.15～1.26.血液流變學指標多數因異質性明顯不能進行合并計算.由于報道病死率、血小板聚集、氧化物/抗氧化物指標的納入試驗太少,不能得出有推廣意義的結論.結論 根據本系統評價,加用丹參/復方丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期患者,對提高療效尚無肯定結論,在改善血液流變性及體內氧化物/抗氧化物失衡方面,也不能得出可靠的結論.由于試驗的方法學質量普遍較低,所選用的實驗室指標變異較大,且缺乏與患者生活質量密切相關的指標及一些重要的長期結局指標,目前無足夠的證據支持其應用于臨床治療,尚需要設計更加合理、嚴格執行的大樣本隨機試驗.
目的 為避免選擇和發表偏倚,系統評價者應采用多種查詢技術,并盡力獲得未發表的研究.本文試圖探討,英特網檢索對鑒定未發表和正在進行的臨床試驗是否有用.研究設計 利用七個Cochrane系統評價的查詢策略回顧性地在英特網上檢索未納入的隨機對照試驗.方法 檢索策略 以普通檢索式"研究方法學 NEAR干預措施NERA 條件"、用AltaVista在英特網上搜索.測量指標包括搜索時間、英特網搜索已發表研究的回溯率、精確度(已發表和未發表的隨機臨床試驗鏈接的網頁比例)、英特網檢索到的未納入的未發表和正在進行的研究數.結果 用21小時查詢了429個網頁,找到14個鏈接到未發表的、正在進行的或最近完成的試驗,至少有9個與4篇系統評價相關.英特網檢索已發表研究文獻的回溯率在0～43.6%,其鏈接已發表和未發表研究的精確度在0～20.2%.結論 未發表尤其是正在進行的試驗的信息可在英特網上找到.潛在的問題是如何評價未經同行評審的電子出版物的質量.急需更強的搜索工具.建議用"Open Trial Initiative"定義英特網發表試驗的語法,以加強試驗登記的共同操作性.因此,專門的搜索引擎可找到更多有關正在進行和已完成的臨床試驗信息.